深圳软件星空官网連續三年榮獲全國質量信用A類醫療器械生產企業榮譽稱號

  質量是企業(ye) 的生命，質量信用管理則是大勢所趨。目前全國共有14000多家醫療器械生產(chan) 企業(ye) ，而在這些企業(ye) 當中，哪些企業(ye) 質量信用最為(wei) 靠得住？中國醫療器械做了一番統計。

      新統計結果為(wei) ：廣東(dong) 省135家，浙江省200家，福建省22家，江蘇省104家，江西省南昌市15家共476家企業(ye) 被評為(wei) 2015年度質量信用A類的醫療器械生產(chan) 企業(ye) ，其中星空体育官网网页登录入口就是其中之一。

廣東(dong) 省全國質量信用A類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 部份名單

全國質量信用A類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 評級條件與(yu) 標準？

    我們(men) 以廣東(dong) 省為(wei) 例，為(wei) 大家介紹一下全國質量信用A類醫療器械生產(chan) 企業(ye) 的評級條件與(yu) 標準。

    根據《廣東(dong) 省醫療器械生產(chan) 企業(ye) 質量信用分類監管工作的意見》（粵食藥監械〔2011〕110號）的有關(guan) 規定，A類質量信用為(wei) 高等級，而在該省想要拿到A評級需要具備以下條件：

    1．無違反醫療器械監督管理有關(guan) 法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其他規定的行為(wei) ；無違反本規定的不良行為(wei) ；

    2．企業(ye) 管理者代表較好地履行各項職責，企業(ye) 醫療器械質量管理體(ti) 係能夠有效運行；

    3．近二年產(chan) 品上市監督抽樣檢測結論合格；

    4．日常監督檢查項目全部符合要求，一般項目不合格項小於(yu) 10%；各項質量管理綜合評價(jia) 均為(wei) 良好；

    5．積極參加法規、專(zhuan) 業(ye) 培訓；主動收集和保存法規、技術標準；

    6．企業(ye) 管理者代表通過廣東(dong) 省食品藥品監管係統網上辦事平台按時填報企業(ye) 質量管理體(ti) 係運行信息和產(chan) 品年度質量回顧分析報告等相關(guan) 信息。

      由於(yu) 質量信用是個(ge) 動態變化的過程，所以納入統計的均為(wei) 今年公布出來的最新數據，且均為(wei) 各地藥監局評定結果，或者被藥監局認可的評定結果。深圳软件星空官网連續三年獲得此榮譽，不僅(jin) 是藥監局對软件星空官网產(chan) 品的認可，更是市場對软件星空官网產(chan) 品的認可。

      深圳软件星空官网公司通過資源整合，與(yu) 國內(nei) 外知名企業(ye) 強強聯手，致力於(yu) 推動健康產(chan) 業(ye) 的發展。為(wei) 滿足體(ti) 檢需求，我公司率先在國內(nei) 推出了“機動一體(ti) 化原裝”，隨後陸續推出了健康體(ti) 檢、職業(ye) 病檢查、數字DR、婦兒(er) 保健等多款原裝體(ti) 檢車，可滿足不同客戶的體(ti) 檢需求。软件星空官网肩負著打造中國體(ti) 檢車“航母”的重任，在不久的將來讓車載設備逐步實現“四化”，即專(zhuan) 業(ye) 化、網絡化、數字化、智能化。公司自主研發生產(chan) 的“車載廂式X射線機”，已獲得國家多項技術專(zhuan) 利、3C等多項認證，產(chan) 品廣泛用於(yu) 健康體(ti) 檢和職業(ye) 病檢查。擁有《數字平板DR注冊(ce) 證》和《塵肺X射線機注冊(ce) 證》，產(chan) 品廣泛用於(yu) 健康體(ti) 檢和職業(ye) 病檢查。在2013年8月成功注冊(ce) AKDX-09W，填補國內(nei) 此設備的空缺，並於(yu) 2015年10月注冊(ce) 升級為(wei) AKDX-09W-Ⅰ型號，其在使用、性能方麵更加優(you) 越，深受廣大用戶的歡迎。

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